國藥監藥注〔2022〕27號 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，各有關單位： 　　推進中藥審評審批制度改革是貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》的重要舉措。為進一步構建完善符合中藥特點的審評審批體系，保障和促進中藥監管工作重大決策的科學性、權威性，依據《藥品...

國辦發〔2022〕14號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》已經國務院同意，現印發給你們，請結合實際，認真組織實施。 國務院辦公廳 2022年5月4日...

4月24日，為落實深入開展藥品安全專項整治行動工作部署，國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會。會議總結當前中藥專項整治和中藥全生命周期監管取得的工作成效，就重點任務進行再部署、再強調、再落實。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。 趙軍寧指出，黨中央、國務院歷來高度重視藥品安全和中醫藥...

國藥監藥管〔2022〕16號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 　　為貫徹落實《藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》有關要求，進一步指導藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）建立年度報告制度，國家藥監局組織制定了《藥品年度報告管理規定》（見附件1）和《藥品年度...

國辦發〔2022〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 《“十四五”中醫藥發展規劃》已經國務院同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院辦公廳 2022年3月3日 （此件公開發布） “十四五”中醫...

藥監綜藥注函〔2022〕87號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 　　為進一步規范中藥飲片行政處罰案件辦理，統一行政處罰裁量基準，依法開展中藥飲片案件查處工作，保障公民、法人和其他組織的合法權益，依據《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《中...

京藥監發〔2022〕34號 　　各中藥制劑上市許可持有人，中藥飲片生產企業： 　　為進一步落實新修訂《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》，全面強化中藥制劑和中藥飲片企業的監督管理，在全面完成中藥生產專項檢查和中藥飲片專項整治的基礎上，針對中藥制劑、中藥飲片生產過程中存在的生產管控薄弱環節和風險...

國家醫療保障局對十三屆全國人大四次會議第4126號建議的答復 醫保函〔2021〕28號